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耿福能：中國醫藥現代化切入點為四期臨床研究

文章來源：搜狐網 發布日期：2013-03-06 作者：myfox 分享：
     編者按：2013年3月4日，由中國醫藥企業管理協會等中國醫藥行業24家協（學）會共同舉辦的第五屆"聲音·責任"醫藥行業全國人大代表、政協委員座談會隆重召開。搜狐健康頻道作為座談會的承辦方之一對大會進行全程報道。以下是座談會上的精彩發言。
 
耿福能：中國醫藥現代化切入點為四期臨床研究
 
 
      全國人大代表、好醫生攀西藥業公司董事長耿福能：各位代表、各位委員，大家下午好！今天非常高興來參加行業協會組織的聲音、責任的活動。
 
　　圍繞藥品行業的本質是什么？本質是藥品的療效、安全。我認為做任何事情，只要我們抓住本質就牽住了牛鼻子。藥品根本本質是安全、療效確切，質量穩定可控。當一個新藥問世以后，四期臨床是關鍵。世界上大品種都是通過四期臨床做大的？但是我們又想一想我們這個行業里面真正通過四期臨床研究的產品不多。建議設立一個部門對中成藥、仿制藥在國際公認的基礎上制定出更科學、更嚴謹的驗證方法，選用公認的臨床研究方法、治療藥物。我們中成藥到了淘汰的邊緣，不是中成藥本身沒有效果，而是我們的方法學落后于別人。所以一比，大家都能感覺得出來，我們的藥是祖先用身體篩選出來的。但是為什么受到垢病？就是我們沒有詳細的把它論證清楚。
 
　　第二，凡是主動做四期臨床的。療效確切的中成藥給予新藥保護的待遇。從價格制訂、招標等。不招標可能是問題，因為招標是國際上傳進來的，給予傾斜，國家給予一定的資金支持。
 
　　第三，企業不愿意做四期臨床的中成藥，由國家組織研究，但是不享受主動做四期臨床政策上的待遇，終結療效不確切、主渠道不認可的一些藥品。不僅中成藥，也包含仿制藥。
 
　　所以我今天發言的題目就是：中國的醫藥現代化路徑的切入點，將國家進入批準的中成藥、含仿制藥，前面開展四期臨床的研究與國際接軌，如果我們現在是兩萬多個文號，能夠出來一千個或者是幾百個過硬的產品，我們這個行業的形象重塑國際上也認可。如果我們還是拘泥于細枝末節，不是跟國際接軌，我們這一代人在這里抱怨討論，我們下一代人還要抱怨討論。所以我們應該抓住我們這個行業的本質是什么。如果抓住了本質以后，政府、主管部門、行業部門、客戶、用藥的大家都會滿意。
 
　　作為新代表，我的發言可能有時候有一些激動。但是感覺到我們這個行業確實做起來是比較難的。我希望我們的代表、委員都能有共同的認識，能夠找到我們問題的關鍵，解決我們行業的問題。有時候跟朋友開玩笑，我們醫藥行業一旦走向國際上，把它剝離來看，可能比我們的足球還不如。所以有時候也感到一些悲觀。但是我相信，只有我們醫藥行業的代表能集中起來討論行業的問題，這就是我們未來的希望，這就是我們這個行業一定會興旺發達。
 
        來源：新華網http://news.xinhuanet.com/yzyd/health/20130307/c_114930921.htm   
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